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韓国の医療機器企業Ceragemの米国無作為化比較試験が国際神経科学ジャーナルに掲載される Creatrip Team
2 months ago
韓国のメドテック企業Ceragemは、自宅用脊椎温熱マッサージ機「Master V」シリーズの米国でのランダム化比較試験(RCT)が国際神経科学誌Frontiers in Neuroergonomicsに掲載されたと報告しました。NYUランゴーンが主導し、NYUグロスマン医学部、CUNY、Ceragem Clinicalが参加した多国間研究は、米国の医療機器承認要件を反映した臨床・規制統合デザインを採用しました。結果は腰痛に対する有意な効果を示し、40分の単回セッションで平均47%の疼痛軽減、腰椎可動域の改善、回復の主観的促進が認められました。本論文は、脊椎の形状を感知して個別化された刺激と熱を与えるCeragemのエンジンベース技術の科学的検証として提示されています。Ceragemは今後、国際的な医療機関との共同臨床研究を拡大し、これらの知見を国際市場参入の臨床的資産として活用する計画です。(RCT:Randomized Controlled Trial)